Risico Minimalisatie Materiaal (RMM)
Een belangrijk onderdeel van een risicomanagement plan is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het geneesmiddel te minimaliseren tijdens het gebruik in de praktijk.
Naast de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) en de patiëntenbijsluiter (PIL) is voor een aantal geneesmiddelen additioneel Risico Minimalisatie Materiaal opgesteld. Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico’s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen.
Risico Minimalisatie Materiaal (RMM) is bedoeld als voorlichting voor zorgverleners en patiënten en wordt goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
U kunt deze materialen hieronder inzien en downloaden. Extra papieren versies kunt u aanvragen door een e-mail te sturen naar info.nl@grunenthal.com of telefonisch contact op te nemen met Grünenthal B.V. via telefoonnummer +31 (0)30 6046370.
Beschikbare RMM-materialen:
-
Abstral®
Risico Minimalisatie Materiaal Abstral (fentanyl, tablet voor sublinguaal gebruik)
Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico’s van Abstral, sublinguale tablet te beperken of te voorkomen. Het materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Indicatie
Abstral is een behandeling voor volwassenen die al regelmatig sterke pijnstillende geneesmiddelen (opiaten) moeten gebruiken voor aanhoudende kankerpijn, maar die een behandeling voor hun doorbraakpijn nodig hebben. Neem in geval van twijfel contact op met uw arts.
Doorbraakpijn is pijn die plots optreedt, ook al worden gebruikelijke pijnstillende opiaten ingenomen of gebruikt.
Het werkzaam bestanddeel in dit middel is fentanyl. Fentanyl behoort tot een groep sterke pijnstillende geneesmiddelen die opiaten genoemd worden.
-
Nebido®
Additioneel Risico Minimalisatie Materiaal Nebido 1000mg/4ml oplossing voor injectie
Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico’s van Nebido 1000mg/4ml te beperken of te voorkomen. Dit materiaal is beoordeeld door het College ter beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).Indicatie
Nebido is geïndiceerd voor testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.Aanvullende informatie betreffende Nebido is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) en de patiëntenbijsluiter (PIL).
-
PecFent®
Risico Minimalisatie Materiaal PecFent (fentanyl neusspray)
Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico’s van PecFent neusspray te beperken of te voorkomen. Het materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).Indicatie
Wat is PecFent?
PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
Waarvoor wordt PecFent gebruikt?
PecFent is geïndiceerd voor volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak’-pijn wordt genoemd.- Doorbraakpijn komt plotseling opzetten.
- Het komt opzetten ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstiller (zoals morfine, fentanyl, oxycodon of hydromorfon) heeft ingenomen om uw constante achtergrondpijn onder controle te houden.
PecFent dient alleen te worden gebruikt door volwassenen die dagelijks al andere opioïde geneesmiddelen nemen voor hun constante pijn als gevolg van kanker.
Hoe werkt PecFent?
PecFent is een neusspray, oplossing.- Wanneer u PecFent in uw neus sprayt, vormen de zeer kleine spraydruppeltjes een dunne gel.
- Fentanyl wordt snel geabsorbeerd door de binnenkant van uw neus en in de bloedstroom.
- Dit betekent dat het geneesmiddel snel in uw systeem terechtkomt om uw doorbraakpijn te verlichten.
- Download het RMM-materiaal over PecFent
-
Qutenza®
Additioneel Risico Minimalisatie Materiaal Qutenza 179 mg huidpleister
Hier vindt u Risico Minimalisatie Materiaal voor Qutenza 179 mg huidpleister. Deze materialen zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).Indicatie
Qutenza® is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn bij volwassenen, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.Aanvullende informatie betreffende Qutenza is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) en de patiëntenbijsluiter (PIL).